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大健康2018年12月17日訊，君實(shí)生物「特瑞普利單抗注射液」的上市申請（ CXSS1800006）于12月17日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗后的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，中文商品名為拓益。從3月8日遞交上市申請，到今天以優(yōu)先審評方式獲批，第一家國產(chǎn)PD-1的中國上市審批過程歷時(shí)284天。