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圖片來源：視覺中國

鈦媒體注：本文來自鏈得得App新推出的區(qū)塊鏈技術分析系列欄目【大文觀鏈】，由鏈得得App獨家作者馬文佩，對區(qū)塊鏈、數(shù)字貨幣市場中前端技術方案進行應用層講解與熱點事件的技術層分析。每個工作日與大家一同分享“鏈圈技術宅”的那些頭腦日常。

七月中旬，一起性質惡劣的醫(yī)療丑聞引爆了輿論。國家領導人、地方負責人先后做出批示，對涉事企業(yè)進行嚴查，給老百姓一個交代。

在對涉事企業(yè)的口誅筆伐中，對監(jiān)管機制的反思也成為了爭論的熱點，我國藥品、醫(yī)療監(jiān)管又一次面臨巨大的信任危機。在輿論發(fā)酵的過程當中，與“信任”息息相關的區(qū)塊鏈也被不少人當做了解決問題的良方。

“良方”區(qū)塊鏈

23日，李笑來在微博上宣稱區(qū)塊鏈技術可以用于疫苗溯源和保真。在李笑來公布他的想法之前，7月13日，疫苗事件仍未曝光的時候，創(chuàng)業(yè)板公司易聯(lián)眾董事會秘書李虹海在一次信息披露活動中表示，公司已經(jīng)與螞蟻金服通過區(qū)塊鏈技術在疫苗溯源、處方外流等方面開展合作。23日，易聯(lián)眾開盤漲停。

除了對現(xiàn)有溯源體系的不信任外，市場看好易聯(lián)眾的原因還包括阿里對區(qū)塊鏈溯源體系的構建經(jīng)驗。去年11月，天貓宣布其境外商品的跨境溯源服務正式上線。

在這個場景中，支付寶用戶從天貓針對來自澳洲、新西蘭26個商品、奶制品，提供了關于每一瓶奶制品的身份證的溯源碼服務。支付寶用戶掃一掃溯源碼可以清晰地看待這個奶制品從生產(chǎn)商到整個物流，包括質檢、海外倉到國內(nèi)倉庫，包括生產(chǎn)日期、流轉日期的全鏈路的端到端的商品流通的記錄。

而更早些時間，今年6月份，順豐就對外發(fā)布了“順豐醫(yī)藥供應鏈‘方案+’”和“順豐醫(yī)院‘方案+’解決方案”。方案中就包含了順豐醫(yī)藥溯源平臺并且已經(jīng)實現(xiàn)落地。

現(xiàn)有體系靠不靠譜？

將區(qū)塊鏈技術引入疫苗溯源體系中，究竟有沒有必要？區(qū)塊鏈能解決問題嗎？首先我們需要對現(xiàn)有的疫苗溯源體系有一些大體的認識。

疫苗作為國家醫(yī)療衛(wèi)生體系的關鍵一環(huán)，始終受到全世界各國的高度重視。在疫苗問題上，幾乎全世界都對其實行了最嚴格的監(jiān)管，整體安全性要求高于治療性藥品。2011年和2014年，中國疫苗監(jiān)管體系通過了世衛(wèi)組織參照國際標準對各國的監(jiān)管體系進行的定期評估，宣布發(fā)現(xiàn)中國疫苗監(jiān)管體系達到或超過了世界衛(wèi)生組織關于按照國際標準運作的全部指標。這意味著中國的疫苗企業(yè)可以申請?zhí)囟óa(chǎn)品預認證。通過世衛(wèi)組織預認證表明特定產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國際質量、安全和有效性標準；只有通過了預認證的疫苗才能參加聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）用全球疫苗和免疫聯(lián)盟（GAVI）資金進行的疫苗采購。

我國的藥品溯源體系是在2016年修訂的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中規(guī)定建立的。規(guī)范規(guī)定，

“企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。企業(yè)應當建立能夠符合經(jīng)營和質量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品追溯的要求?！?/p>

在追溯系統(tǒng)之前，我國醫(yī)藥行業(yè)使用的是藥品電子監(jiān)管碼，即藥品包裝上的20位數(shù)字的條形碼，可以實現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到流通各個環(huán)節(jié)的全程跟蹤。在《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中被叫停，更換為自建的追溯系統(tǒng)。

但實際上，鏈得得大文手邊的一盒生產(chǎn)于同年10月的藥品包裝上依然印著這個過期的藥品電子監(jiān)管碼。

當然，除了企業(yè)自建之外，也有一些第三方企業(yè)提供的藥品追溯平臺。2016年阿里健康上線了其旗下的第三方藥品信息追溯平臺“碼上放心”，其可追溯產(chǎn)品除了藥品之外還包括食品、酒類、生鮮、保健品、農(nóng)牧產(chǎn)品等。

也就是說，目前的藥品溯源機制是由企業(yè)自身建立，或主動為第三方提供數(shù)據(jù)建立的。這樣的體系毫無疑問是中心化的，其可信任程度值得打一個問號。

對于目前的藥品溯源系統(tǒng)來說，其問題主要來自于三點：

1、 數(shù)據(jù)是否可信的問題。一方面，企業(yè)自建的溯源系統(tǒng)全部掌握在企業(yè)自身手中，造假幾乎毫無成本。另一方面，第三方溯源機制非常忠實的發(fā)揮了它的作用，生產(chǎn)企業(yè)一旦對源頭數(shù)據(jù)造假，溯源機制就形同虛設。實際上，本次的疫苗丑聞最初就來自于國家藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假的問題。

2、 溯源體系中“碼貨分離”作假掉包的問題。以目前向公眾開放的第三方溯源系統(tǒng)“碼上放心”為例，鏈得得大文掃描了某藥品外包裝上的“碼上放心溯源碼”，隨后出現(xiàn)了該藥品的詳細信息：

由該溯源系統(tǒng)可知，這個盒子的確是真的。但是其里面的藥呢？生產(chǎn)廠家不能把條碼印在藥片上，也就不能保證藥品在流通過程中沒有被掉包。目前的藥品溯源系統(tǒng)中，條碼和RFID（射頻識別）的應用范圍最廣，但依然無法避免造假的可能性。

3、供應鏈復雜的問題。藥品供應鏈雖然在強監(jiān)管之下，但依然免不了“人多手雜”。這條長而復雜的供應鏈上包括了原料供應、制藥廠商、運輸、儲存、經(jīng)銷商、藥房、醫(yī)院、病區(qū)、患者等角色。復雜的供應鏈帶來了復雜的利益關系，在這個過程當中，制藥廠商只是其中的一部分，其追溯系統(tǒng)一方面無法顧及整個供應鏈，缺乏頭部信息，另一方面也缺乏一個可信任的第三方對整個生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進行監(jiān)控和監(jiān)管。

區(qū)塊鏈能改變什么？

那么，在這種情況下，區(qū)塊鏈技術能夠做什么呢？

首先，區(qū)塊鏈是一個去中心化的系統(tǒng)。IDHUB創(chuàng)始人曲明在接受采訪時告訴鏈得得大文，區(qū)塊鏈技術毫無疑問可以在企業(yè)、供應鏈、監(jiān)管、社會監(jiān)督或消費者之間建立一條去中心化、可信的公有鏈，將藥品數(shù)據(jù)上鏈。

在區(qū)塊鏈藥品監(jiān)管和溯源體系中，藥品的生產(chǎn)和流轉信息將被記錄為數(shù)據(jù)塊，添加到鏈條中，每個區(qū)塊有一個獨特的加密哈希，用于跟蹤該區(qū)塊以及相關鏈條中的其他區(qū)塊。區(qū)塊中的數(shù)據(jù)不允許修改，徹底杜絕了在生產(chǎn)和供應鏈中出現(xiàn)造假的可能性。

其次，上鏈的數(shù)據(jù)可以包括藥品的詳細信息。這些數(shù)據(jù)可以包括產(chǎn)品生產(chǎn)信息：包括產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等；還包括產(chǎn)品的運輸信息：物流批次、運輸環(huán)境、儲藏環(huán)境等；最后，詳細信息中還可以包含產(chǎn)品的流轉信息：產(chǎn)生廠商、經(jīng)銷商、藥房、醫(yī)院、病區(qū)等。

去年9月，基因工程（GeneTech）和輝瑞（Pfizer）等制藥公司聯(lián)合推出了基于MediLedger區(qū)塊鏈藥品追蹤項目，并進行試點應用。該項目旨在將制藥商、批發(fā)商和醫(yī)院等藥品供應鏈上的節(jié)點都能夠在區(qū)塊鏈上記錄藥品流轉數(shù)據(jù)以利用區(qū)塊鏈證明藥品的原產(chǎn)地和運輸數(shù)據(jù)。

最后，除了流轉數(shù)據(jù)上鏈對藥品進行溯源之外，曲明認為，區(qū)塊鏈技術可以在藥品監(jiān)督和管理方面做得更多：構建一個去中心化的、獨立的第三方監(jiān)督體系，避免了供應鏈、生產(chǎn)和監(jiān)管部門之間的利益糾葛影響到溯源系統(tǒng)的可靠性。曲明認為，將區(qū)塊鏈技術引入藥品、食品監(jiān)管，乃至于將區(qū)塊鏈應用于政務數(shù)據(jù)中，將逐步構建一個獨立于監(jiān)管機構的、去中心化的、絕對可信的第三方監(jiān)管平臺，最終成為政務信息化、透明化的改革抓手。

區(qū)塊鏈真的是萬能的嗎？

這樣看，相對于目前采用的中心化的追溯體系，將區(qū)塊鏈技術引入其中的確可以減少中心化帶來的種種弊端。但是，區(qū)塊鏈技術就能夠避免疫苗事件的再次發(fā)生嗎？

我們回頭看看這次疫苗事件的根源：

2017年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報在抽檢中發(fā)現(xiàn)長春長生百白破疫苗效價指標不達標。2018年7月，國家藥品監(jiān)督管理局通報長春長生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假。在通報中，藥監(jiān)局表示長春長生編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄、隨意變更工藝參數(shù)和設備，違反藥品管理法和藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范。

也就是說，在這次事件中，對于涉事企業(yè)編造生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品檢驗記錄的情況，區(qū)塊鏈技術也毫無價值——上鏈的數(shù)據(jù)本身就是編造的，再可靠的溯源系統(tǒng)也形同虛設。

超腦鏈Ultrain創(chuàng)始人郭睿在接受采訪時告訴鏈得得大文，區(qū)塊鏈技術雖然能解決一部分問題，但在這次事件中表現(xiàn)出的漏洞顯然不是能夠依靠技術解決的。

同樣，他也認為，將區(qū)塊鏈技術引入監(jiān)管系統(tǒng)中也并不能解決傳統(tǒng)中心化溯源系統(tǒng)中存在的溯源體系中“碼貨分離”作假掉包的問題。如何將藥品映射到鏈上，保證鏈上數(shù)據(jù)與藥品本身嚴格對應仍然是需要進行研究的。

綜上所述，將區(qū)塊鏈技術引入藥品溯源系統(tǒng)同樣會面臨著傳統(tǒng)溯源系統(tǒng)面臨的問題，僅僅能做到改善目前的狀況而已，不能指望區(qū)塊鏈應用到藥品監(jiān)管系統(tǒng)后能夠解決所有問題。但從另一個角度來說，區(qū)塊鏈對于藥品監(jiān)管系統(tǒng)的核心價值是提出了一個較傳統(tǒng)系統(tǒng)更為完善的解決方案，將溯源體系“去中心化”，引入社會、消費者的共同監(jiān)督，從而實現(xiàn)生產(chǎn)廠商、消費者、監(jiān)管部門的交叉驗證，從而提高犯罪分子的犯罪成本，達到減少類似惡性事件發(fā)生的目的。同樣，這種去中心化、多方監(jiān)管的機制也能夠有效的避免2016年疫苗案中出現(xiàn)的監(jiān)管缺位的情況。

區(qū)塊鏈技術雖然應用場景廣闊，但它并不是萬能的。在更多情況下，引入?yún)^(qū)塊鏈技術的意義在于打破傳統(tǒng)的“中心化”模式，將機構和社會運作透明化，從而提高效率、降低信任成本。但同時業(yè)界也需要警惕，一些不法分子通過“炒概念”、吃“人血饅頭”的方式渲染“區(qū)塊鏈萬能論”，從而實現(xiàn)“割韭菜”的真正目的，將真正做事的、優(yōu)秀的區(qū)塊鏈項目從市場中驅逐出去。（本文獨家首發(fā)鏈得得）

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